Препараты содержащие Ранитидин сняты с продажи в Европе из-за вредных примесей

Испанское агентство по лекарственным средствам и продуктам для здоровья (AEMPS) и другие медицинские органы контроля лекарственных средств по всей Европе отзывают с рынка препараты, содержащие Ранитидин для перорального применения. 13 сентября  2019-го Испанское агентство по контролю лекарств и
продуктов для здоровья (AEMPS) сообщили о начале, на европейском уровне, детального анализа и оброза лекарственных средств, содержащих ранитидин, для выявления примесей N-нитрозодиметиламин (NDMA) в некоторых из них.

Данная процедура осуществляется на общеевропейском и международном уровне, в качестве основной меры предосторожности и для снижения возможного воздействия этого вещества на организм человека. В рамках этой программы препараты содержащие ранитидин для внутривенного применения остаются на рынке и не подлежат изъятию, будучи крайне важными при определённых терапевтических показаниях, таких как профилактика гиперчувствительности и реакций, связанных с инфузией паклитакселом (Интаксел) и патисираном (Onpattro).

Ранитидин является активным веществом, которое используется для снижения производства кислоты в желудке  и применяется при язва желудка или для контроля желудочного рефлюкса.

Диметилнитрозамин, он же N-нитрозодиметиламин (NDMA)— классифицируется как вероятный канцероген для людей на основе исследований на животных. Хоть он и присутствует в некоторых продуктах питания и в воде, но не может причинить заметный ущерб из-за своего очень маленького количественного присутствия. На сегодня нет никаких доказательств того, что наличие этого вещества могло причинить вред пациентам, которые принимают Ранитидин.
Данная программа это, чтобы избежать присутствия примесей в лекарствах.

В РФ, Украине, Белоруссии, Казахстане существуют производители как МИЛАН, КЕРН ФАРМА, ТЕВА, РАТИОФАРМ.

Предполагается изъятие препаратов содержащих ранитидин и в России.

Опубликован документ 1-го октября 2019-го года, где указаны  16 производителей, которые производят препараты содержащие Ранитидин:

Smithkline Beecham Farma, S.A

• ALQUEN 150 mg

Laboratorios Cinfa, S.A.

• ARDORAL 75 mg
  RANITIDINA CINFA 150 mg
  RANITIDINA CINFA 300 mg

Laboratorios Normon, S.A.

• RANITIDINA NORMON 150 mg
• RANITIDINA NORMON 300 mg C

Glaxosmithkline, S.A.

• ZANTAC 150 mg
• ZANTAC 300 mg,

Laboratorios Alter, S.A.

• RANITIDINA ALTER 150 mg
  RANITIDINA ALTER 300 mg

Apotex Europe, B.V.

• RANITIDINA APOTEX 150 mg
  RANITIDINA APOTEX 300 mg

Aristo Pharma Iberia, S.L

• RANITIDINA ARISTO 150 mg
  RANITIDINA ARISTO 300 mg

Aurovitas Spain, S.A.U.

• RANITIDINA AUROVITAS 150 mg
  RANITIDINA AUROVITAS 300 mg

Laboratorios Francisco Durban, S.A.

• RANITIDINA DURBAN 150 mg
• RANITIDINA DURBAN 300 mg

Mabo-Farma, S.A

• RANITIDINA MABO 150 mg
• RANITIDINA MABO 300 mg

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

• RANITIDINA MYLAN 150 mg
  RANITIDINA MYLAN 300 mg

Pensa Pharma, S.A.U

• RANITIDINA PENSA 150 mg
  RANITIDINA PENSA 300 mg

Ratiopharm España, S.A.

• RANITIDINA RATIO 150 mg
  RANITIDINA RATIO 300 mg

Teva Pharma S.L.U.

• RANITIDINA TEVA 150 mg
  RANITIDINA TEVA 300 mg

Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.

• RANITIDINA VIR 150 mg
  RANITIDINA VIR 300 mg
  TERPOSEN 150 mg
• TERPOSEN 300 mg

Kern Pharma, S.L.

• RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg

Препараты данных производителей сняты с продажи. В ближайшее время будет проведён контроль и поступят на рынок новые партии без примесей. Данный список, возможно, будет расширен.