Препараты содержащие Ранитидин сняты с продажи в Европе из-за вредных примесей
Испанское агентство по лекарственным средствам и продуктам для здоровья (AEMPS) и другие медицинские органы контроля лекарственных средств по всей Европе отзывают с рынка препараты, содержащие Ранитидин для перорального применения. 13 сентября 2019-го Испанское агентство по контролю лекарств и
продуктов для здоровья (AEMPS) сообщили о начале, на европейском уровне, детального анализа и оброза лекарственных средств, содержащих ранитидин, для выявления примесей N-нитрозодиметиламин (NDMA) в некоторых из них.
Данная процедура осуществляется на общеевропейском и международном уровне, в качестве основной меры предосторожности и для снижения возможного воздействия этого вещества на организм человека. В рамках этой программы препараты содержащие ранитидин для внутривенного применения остаются на рынке и не подлежат изъятию, будучи крайне важными при определённых терапевтических показаниях, таких как профилактика гиперчувствительности и реакций, связанных с инфузией паклитакселом (Интаксел) и патисираном (Onpattro).
Ранитидин является активным веществом, которое используется для снижения производства кислоты в желудке и применяется при язва желудка или для контроля желудочного рефлюкса.
Диметилнитрозамин, он же N-нитрозодиметиламин (NDMA)— классифицируется как вероятный канцероген для людей на основе исследований на животных. Хоть он и присутствует в некоторых продуктах питания и в воде, но не может причинить заметный ущерб из-за своего очень маленького количественного присутствия. На сегодня нет никаких доказательств того, что наличие этого вещества могло причинить вред пациентам, которые принимают Ранитидин.
Данная программа это, чтобы избежать присутствия примесей в лекарствах.
В РФ, Украине, Белоруссии, Казахстане существуют производители как МИЛАН, КЕРН ФАРМА, ТЕВА, РАТИОФАРМ.
Предполагается изъятие препаратов содержащих ранитидин и в России.
Опубликован документ 1-го октября 2019-го года, где указаны 16 производителей, которые производят препараты содержащие Ранитидин:
Smithkline Beecham Farma, S.A
- ALQUEN 150 mg
Laboratorios Cinfa, S.A.
- ARDORAL 75 mg
RANITIDINA CINFA 150 mg
RANITIDINA CINFA 300 mg
Laboratorios Normon, S.A.
- RANITIDINA NORMON 150 mg
- RANITIDINA NORMON 300 mg C
Glaxosmithkline, S.A.
- ZANTAC 150 mg
- ZANTAC 300 mg,
Laboratorios Alter, S.A.
- RANITIDINA ALTER 150 mg
RANITIDINA ALTER 300 mg
Apotex Europe, B.V.
- RANITIDINA APOTEX 150 mg
RANITIDINA APOTEX 300 mg
Aristo Pharma Iberia, S.L
- RANITIDINA ARISTO 150 mg
RANITIDINA ARISTO 300 mg
Aurovitas Spain, S.A.U.
- RANITIDINA AUROVITAS 150 mg
RANITIDINA AUROVITAS 300 mg
Laboratorios Francisco Durban, S.A.
- RANITIDINA DURBAN 150 mg
- RANITIDINA DURBAN 300 mg
Mabo-Farma, S.A
- RANITIDINA MABO 150 mg
- RANITIDINA MABO 300 mg
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
- RANITIDINA MYLAN 150 mg
RANITIDINA MYLAN 300 mg
Pensa Pharma, S.A.U
- RANITIDINA PENSA 150 mg
RANITIDINA PENSA 300 mg
Ratiopharm España, S.A.
- RANITIDINA RATIO 150 mg
RANITIDINA RATIO 300 mg
Teva Pharma S.L.U.
- RANITIDINA TEVA 150 mg
RANITIDINA TEVA 300 mg
Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.
- RANITIDINA VIR 150 mg
RANITIDINA VIR 300 mg
TERPOSEN 150 mg - TERPOSEN 300 mg
Kern Pharma, S.L.
- RANITIDINA KERN PHARMA 150 mg
Препараты данных производителей сняты с продажи. В ближайшее время будет проведён контроль и поступят на рынок новые партии без примесей. Данный список, возможно, будет расширен.