Препараты содержащие Ранитидин сняты с продажи в Европе из-за вредных примесей

ранитидин изымают с рынка лекарствИспанское агентство по лекарственным средствам и продуктам для здоровья (AEMPS) и другие медицинские органы контроля лекарственных средств по всей Европе отзывают с рынка препараты, содержащие Ранитидин для перорального применения. 13 сентября  2019-го Испанское агентство по контролю лекарств и
продуктов для здоровья (AEMPS) сообщили о начале, на европейском уровне, детального анализа и оброза лекарственных средств, содержащих ранитидин, для выявления примесей N-нитрозодиметиламин (NDMA) в некоторых из них.

Данная процедура осуществляется на общеевропейском и международном уровне, в качестве основной меры предосторожности и для снижения возможного воздействия этого вещества на организм человека. В рамках этой программы препараты содержащие ранитидин для внутривенного применения остаются на рынке и не подлежат изъятию, будучи крайне важными при определённых терапевтических показаниях, таких как профилактика гиперчувствительности и реакций, связанных с инфузией паклитакселом (Интаксел) и патисираном (Onpattro).

Ранитидин является активным веществом, которое используется для снижения производства кислоты в желудке  и применяется при язва желудка или для контроля желудочного рефлюкса.

Диметилнитрозамин, он же N-нитрозодиметиламин (NDMA)— классифицируется как вероятный канцероген для людей на основе исследований на животных. Хоть он и присутствует в некоторых продуктах питания и в воде, но не может причинить заметный ущерб из-за своего очень маленького количественного присутствия. На сегодня нет никаких доказательств того, что наличие этого вещества могло причинить вред пациентам, которые принимают Ранитидин.
Данная программа это, чтобы избежать присутствия примесей в лекарствах.

 Если Вы уже принимаете Ранитидин, то не стоит прерывать его использование. Проконсультируйтесь со своим врачом. 

В РФ, Украине, Белоруссии, Казахстане существуют производители как МИЛАН, КЕРН ФАРМА, ТЕВА, РАТИОФАРМ.

Предполагается изъятие препаратов содержащих ранитидин и в России.

Опубликован документ 1-го октября 2019-го года, где указаны  16 производителей, которые производят препараты содержащие Ранитидин:

Smithkline Beecham Farma, S.A

Laboratorios Cinfa, S.A.

Laboratorios Normon, S.A.

Glaxosmithkline, S.A.

Laboratorios Alter, S.A.

Apotex Europe, B.V.

Aristo Pharma Iberia, S.L

Aurovitas Spain, S.A.U.

Laboratorios Francisco Durban, S.A.

Mabo-Farma, S.A

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

Pensa Pharma, S.A.U

Ratiopharm España, S.A.

Teva Pharma S.L.U.

Industria Quimica Y Farmaceutica Vir, S.A.

Kern Pharma, S.L.

Препараты данных производителей сняты с продажи. В ближайшее время будет проведён контроль и поступят на рынок новые партии без примесей. Данный список, возможно, будет расширен.